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海爾生物醫療主導的IEC醫用低溫存儲國際標準正式獲批立項

   2024-06-25 5296
核心提示:近日,由海爾生物醫療聯合CVC威凱申報的IEC國際標準提案《醫用低溫冷藏和冷凍箱——性能要求和試驗方法》成功獲批立項。
 近日,由海爾生物醫療聯合CVC威凱申報的IEC國際標準提案《醫用低溫冷藏和冷凍箱——性能要求和試驗方法》(Cold storage equipment for medical use - Part 2-1: Refrigerating and freezing storage cabinets - Performance requirements and test methods)成功獲批立項。

此前,海爾生物醫療依托海爾的全球資源,協助推動成立國際電工委員會醫用低溫存儲設備項目委員會(IEC/PC 130)。去年11月,海爾生物醫療副總經理王廣生更是作為ahG1戰略規劃工作組中國唯一來自生產企業專家,參加了PC130戰略規劃組和PC130啟動會。會上,海爾生物醫療對PC130的未來工作和標準體系構建積極貢獻智慧。本次會議,與會各國專家一致同意先立項術語分類和醫用冷藏冷凍箱兩項國際標準項目,并由中國提出立項。

近年來,醫用低溫存儲設備作為保障疫苗、藥品等生物樣本運輸和存儲安全的關鍵設備,對推動醫療衛生健康至關重要。然而此前,國際上尚無針對醫用低溫存儲設備的專門技術機構和通用國際標準,這使得國際貿易中,產品標準不統一。

此次獲IEC審批通過的《醫用低溫冷藏冷凍箱——性能要求和試驗方法》,提出了醫用冷藏冷凍箱的設定溫度偏差、溫度均勻性、溫度波動度、降溫速率、斷電溫升時間、異常報警等技術指標與相應試驗方法,為醫用冷藏冷凍箱的設計、研發、生產、應用提供統一規范。

國際標準的立項,不僅為加強醫用制品存儲運輸過程的質量管理提供標準依據,也將在推進新技術研發中發揮積極的示范和保障作用,在助力全球貿易健康有序開展的同時,提升我國醫用低溫存儲產業的國際競爭力。

目前,海爾生物醫療產品及解決方案已應用于全球150余個國家和地區。未來,海爾生物醫療將繼續推動相關技術創新及國際標準研制,助力醫療衛生健康,讓生命更美好。

 
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